Сводная
Латинское название
MendilexФармакологическая Группа
м-, н-ХолинолитикиДействующие вещества
Бипериден (Biperiden)Производители препарата
Alkaloid (Республика Македония)Диагнозы (МКБ-10)
F95. - Тики
G20. - Болезнь Паркинсона
G21. - Вторичный паркинсонизм
G21.1 - Другие формы вторичного паркинсонизма, вызванного лекарственными средствами
G24.0 - Дистония, вызванная лекарственными средствами
G24.1 - Идиопатическая семейная дистония
G24.9 - Дистония неуточненная
G25.1 - Тремор, вызванный лекарственным средством
G25.3 - Миоклонус
G25.6 - Тики, вызванные лекарственными средствами, и другие тики органического происхождения
R25.1 - Тремор неуточненный
R25.2 - Судорога и спазм
R29.8 - Другие и неуточненные симптомы и признаки, относящиеся к нервной и костно-мышечной системам
Инструкция
Состав и форма выпуска препарата
таблетки
1 табл.
биперидена гидрохлорид
2 мг
вспомогательные вещества: магния стеарат; лактозы моногидрат; МКЦ.
в блистере 10 шт.; в пачке картонной 5 блистеров.
Описание лекарственной формы от производителя
Белые, круглые, двояковыпуклые таблетки с риской на одной стороне.Фармакологическое действие препарата
Фармакологическое действие - противопаркинсоническое. Холиноблокирующий препарат центрального действия с умеренно выраженным периферическим эффектом.
Фармакокинетика препарата
Быстро всасывается из ЖКТ. Благодаря экстенсивному метаболизму при первичном прохождении через печень биодоступность составляет 30%. Связывание с белками плазмы - 93%, объем распределения - 24±4,1 л/кг. Метаболизм биперидена полностью не изучен, но известно, что он подвергается гидроксилированию. Т1/2 - около 20 ч, поэтому концентрацию препарата в плазме (0,1-0,2 нг/мл) можно определить и спустя 48 ч после его приема. Выводится почками и через ЖКТ.
Фармакодинамика препарата
В результате селективной блокады холинергических рецепторов происходит ослабление симптомов паркинсонизма (акатизия, мышечная ригидность, акинезия, дискинетическое дрожание, окулогирный криз).
Показания препарата к применению
Синдром паркинсонизма (в составе комбинированной терапии), начальные стадии болезни Паркинсона (монотерапия); экстрапирамидные нарушения (тремор, мышечная ригидность, торсионная дистония, локальные формы дистонии, в т.ч пароксизмальные дискинезии, гиперкинез хореический, тики различной формы, миоклония и гиперкинезы, дистония мышц конечностей, туловища, шеи, лица, акинезия, акатизия), вызванные ЛС, в т.ч. нейролептиками.
Противопоказания, указанные производителем
Гиперчувствительность, миастения, закрытоугольная глаукома, кишечная непроходимость, обструкция мочевыводящих путей, паралитическая непроходимость кишечника, атония кишечника, гастроэзофагеальный рефлюкс, неспецифический язвенный колит, токсический мегаколон, острое кровотечение.
С осторожностью: пожилым пациентам, пациентам с гипертрофией предстательной железы, тахиаритмией, застойной сердечной недостаточностью, ИБС, артериальной гипертензией, илеостомой/колостомой, эпилепсией.
Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения препарата у детей не установлена).
Применение при беременности и кормлении грудью
Назначение во время беременности возможно в случае, если польза для матери превышает возможный риск для плода. При назначении необходимо прекратить грудное вскармливание, поскольку препарат выделяется с грудным молоком и у ребенка возможно развитие антихолинергических эффектов.
Побочные действия при применении
Со стороны нервной системы и органов чувств: мидриаз, парез аккомодации (дозозависимые побочные действия). Редко: повышенная утомляемость, слабость, головокружение, сонливость, тревога, спутанность сознания, нарушение памяти, галлюцинации, эйфория, дезориентация во времени и пространстве, двигательное возбуждение, каталепсия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия, снижение АД.
Со стороны органов ЖКТ: сухость во рту, редко - запор, диспепсия.
Со стороны мочеполовой системы: редко - задержка мочи.
Прочие: редко - лекарственная зависимость, аллергические реакции (кожная сыпь).
Взаимодействие с препаратами
Усиливает действие других м-холиноблокаторов, антигистаминных, противопаркинсонических и противоэпилептических средств, ослабляет - метоклопрамида. Несовместим с этанолом. Леводопа потенцирует антипаркинсоническое действие, хинидин повышает риск развития дискинезий.
Передозировка при приеме
Симптомы (схожи с симптомами отравления атропином): мидриаз, сухость кожи, гиперемия лица, сухость во рту, сухость верхних дыхательных путей, повышение температуры тела, тахикардия, сердечные аритмии, ослабление перистальтики кишечника, задержка мочи, делирий, дезориентация, тревожность, галлюцинации, спутанность сознания, атаксия, агрессивность и судороги. При тяжелом отравлении возможны ступор, коматозное состояние, остановка дыхания и сердца и летальный исход.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия. В качестве специфического антагониста рекомендуется физиостигмин (по 1 мг в/м или путем медленной в/в инфузии каждые 20 мин, но не больше 4 мг/сут). Поскольку физиостигмин быстро метаболизируется, иногда необходимы дополнительные введения через каждые 1-2 ч. Для детей и пожилых пациентов рекомендуется введение половины стандартной дозы. Пациент должен находиться под контролем врача не менее 8-12 ч после последнего появления симптомов.
Способ применения и дозы препарата
Внутрь. При болезни Паркинсона и паркинсонизме начальная доза составляет 2 мг/сут, разделенная на 2 приема. Дозу постепенно увеличивают до оптимальной, которая для большинства пациентов составляет 3-12 мг/сут, разделенных на 3-4 приема. Максимальная суточная доза - 16 мг. Взрослым при экстрапирамидных нарушениях, вызванных ЛС (в частности нейролептиками), - по 2 мг 1–3 раза в сутки.
Условия хранения препарата
Список А.: В защищенном от света месте, при температуре 15-25 °C.Срок годности препарата
5 лет