Сводная
Латинское название
KlamosarФармакологическая Группа
Пенициллины в комбинацияхДействующие вещества
Амоксициллин + Клавулановая кислота (Amoxicillin + Clavulanic acid)Производители препарата
Биохимик (Россия)Диагнозы (МКБ-10)
A01.0 - Брюшной тиф
A01.4 - Паратиф неуточненный
A02. - Другие сальмонелезные инфекции
A03. - Шигелез
A39. - Менингококковая инфекция
A41.9 - Септицемия неуточненная
A54. - Гонококковая инфекция
G00. - Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках
G06. - Внутричерепной и внутрипозвоночный абсцесс и гранулема
H66. - Гнойный и неуточненнй средний отит
I33. - Острый и подострый эндокардит
J01. - Острый синусит
J03. - Острый тонзиллит
J04. - Острый ларингит и трахеит
J13. - Пневмония, вызванная Streptococcus pneumoniae
J14. - Пневмония, вызванная Haemophilus influenzae [палочкой Афанасьева-Пфеффера]
J15.0 - Пневмония, вызванная Klebsiella pneumoniae
J15.2 - Пневмония, вызванная стафилококком
J15.5 - Пневмония, вызванная Escherichia coli
J15.6 - Пневмония, вызванная другими аэробными грамотрицательными бактериями
J15.9 - Бактериальная пневмония неуточненная
J18. - Пневмония без уточнения возбудителя
J20. - Острый бронхит
J42. - Хронический бронхит неуточненный
J85. - Абсцесс легкого и средостения
J86. - Пиоторакс
K25. - Язва желудка
K26. - Язва двенадцатиперстной кишки
K65. - Перитонит
K81. - Холецистит
L00-L08 - Инфекции кожи и подкожной клетчатки
M00-M03 - Инфекционные артропатии
M60.0 - Инфекционный миозит
M65.0 - Абсцесс оболочки сухожилия
M65.1 - Другие инфекционные тено синовиты
M71. - Другие бурсопатии
M71.0 - Абсцесс синовиальной сумки
M71.1 - Другие инфекционные бурситы
M73.8 - Другие поражения мягких тканей при болезнях, классифицированных в других рубриках
M86. - Остеомиелит
N10. - Острый тубулоинтерстициальный нефрит
N12. - Тубулоинтерстициальный нефрит, не уточненный как острый или хронический
N30. - Цистит
N34. - Уретрит и уретральный синдром
N71. - Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки
N71.0 - Острая воспалительная болезнь матки
N71.1 - Хроническая воспалительная болезнь матки
N72. - Воспалительная болезнь шейки матки
N73.2 - Параметрит и тазовый целлюлит неуточненные
N74.3 - Гонококковые воспалительные болезни женских тазовых органов
O85. - Послеродовой сепсис
R09.1 - Плеврит
T14.1 - Открытая рана неуточненной области тела
T30. - Термические и химические ожоги неуточненной локализации
T79.3 - Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках
T81.4 - Инфекция, связанная с процедурой, не классифицированная в других рубриках
Инструкция
Состав и форма выпуска препарата
Порошок для приготовления инъекционного раствора для внутривенного введения
1 фл.
амоксициллин
0,5 г
клавуланат калия
0,1 г
во флаконах; в пачке картонной 1 или 5 флаконов или в коробке картонной 50 флаконов.
Порошок для приготовления инъекционного раствора для внутривенного введения
1 фл.
амоксициллин (в виде натриевой соли)
1 г
клавуланат калия
0,2 г,
во флаконах; в пачке картонной 1 или 5 флаконов или в коробке картонной 50 флаконов.
Описание лекарственной формы от производителя
Белого или белого с желтоватым оттенком цвета, кристаллический, гигроскопичный порошок.Фармакологическое действие препарата
Фармакологическое действие - антибактериальное широкого спектра, бактерицидное. Комбинация амоксициллина - бактерицидного пенициллинового антибиотика с широким спектром действия, и клавулановой кислоты - необратимого ингибитора бета-лактамаз, который образует стабильные и неактивные комплексы с энзимами, разрушающими амоксициллин. Клавулановая кислота защищает амоксициллин от разложения и, следовательно, от потери антибактериального действия на многочисленные грамотрицательные микроорганизмы, которые образуют бета-лактамазы.
Фармакокинетика препарата
Фармакокинетика амоксициллина и клавулановой кислоты схожа. После в/в введения в дозах 1200 мг и 600 мг Сmax амоксициллина - 105,4 мкг/мл и 32,2 мкг/мл соответственно, клавулановой кислоты - 28,5 мкг/мл и 10,5 мкг/мл соответственно. Связь с белками плазмы: амоксициллин - 17-20%, клавулановая кислота - 23-30%. Метаболизируются оба компонента в печени: амоксициллин - на 10% от введенной дозы, клавулановая кислота - 50%. Т1/2 после в/в введения в дозе 1,2 г и 600 мг - 0,9 и 1,07 ч для амоксициллина, 0,9 и 1,12 ч - для клавулановой кислоты соответственно. Выводится в основном почками (клубочковая фильтрация и канальцевая секреция): 50-78% и 25-40% дозы амоксициллина и клавулановой кислоты соответственно, выводится в неизмененном виде в течение первых 6 ч после введения.
Фармакодинамика препарата
Бактерициден в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, аэробных и анаэробных возбудителей (в т.ч. и тех штаммов, у которых сформировалась устойчивость к бета-лактамным антибиотикам вследствие продукции бета-лактамаз).
Активен в отношении аэробных грамположительных бактерий (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы): Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus anthracis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp., Listeria monocytogenes; анаэробных грамположительных бактерий: Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp; аэробных грамотрицательных бактерий (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы): Escherichia coli, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica, Gardnerella vaginalis, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Moraxella catarrhalis, Haemophilus influenzae , Haemophilus ducreyi, Yersinia multocida (ранее Pasteurella), Campylobacter jejuni; анаэробных грамотрицательных бактерий (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы): Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis.
Клавулановая кислота подавляет II, III, IV и V типы бета-лактамаз, неактивна в отношении бета-лактамаз I типа, продуцируемых Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Клавулановая кислота обладает высокой тропностью к пенициллиназам и образует стабильный комплекс с ферментом, что предупреждает ферментативную деградацию амоксициллина под влиянием бета-лактамаз.
Показания препарата к применению
Инфекции дыхательных путей (острый и хронический бронхит, долевая и бронхопневмония, эмпиема плевры, абсцесс легкого, инфекции уха, носа и горла); инфекции мочеполовой системы и органов малого таза (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, простатит, цервицит, сальпингит, сальпингоофорит, тубоовариальный абсцесс, эндометрит, бактериальный вагинит, септический аборт, послеродовый сепсис, пельвиоперитонит, мягкий шанкр, гонорея); инфекции кожи и мягких тканей (абсцессы, воспаления мягких тканей, рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы, абсцесс, флегмона, раневая инфекция); инфекции желчевыводящих путей (холангит, холецистит), кишечные инфекции (дизентерия, сальмонеллез, сальмонеллезное носительство); абдоминальный сепсис, прочие инфекции - остеомиелит, эндокардит, менингит, септицемия, перитонит, инфекции после хирургических вмешательств.
Используется и для профилактики инфекций, которые связаны с крупными хирургическими операциями на ЖКТ, в области малого таза, головы и шеи, на сердце, почках, желчных путях.
Противопоказания, указанные производителем
Гиперчувствительность к пенициллиновым антибиотикам, инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз.
Применение при беременности и кормлении грудью
Допустимо. В исследованиях на экспериментальных животных тератогенного эффекта не обнаружено.
Побочные действия при применении
Диспептические явления (тошнота, рвота, диарея), аллергические реакции (эритема, сыпь).
Взаимодействие с препаратами
Фармацевтически несовместим с растворами, содержащими кровь, протеины, липиды, глюкозу, декстран, бикарбонат; одновременный прием с аллопуринолом повышает риск экзантемы; избегать одновременного назначения с дисульфирамом.
Передозировка при приеме
Симптомы: тошнота, диарея, рвота.
Лечение: симптоматическое; эффективен гемодиализ.
Способ применения и дозы препарата
В/в. Вводят медленно, в течение 3-4 мин, не позднее 20 мин после растворения. Для проведения инфузии 600 мг вещества растворяют в 50 мл раствора для инфузии или 1,2 г вещества - в 100 мл раствора. Продолжительность капельного вливания - 30-40 мин. Препарат можно вводить в различных инфузионных растворах, кроме раствора глюкозы (декстрозы).
Взрослые и дети старше 12 лет: 1,2 г каждые 8 ч, при более тяжелых инфекциях интервал между введениями уменьшают до 6 ч.
Дети от 3 мес до 12 лет: 30 мг/кг каждые 8 ч, при более тяжелых инфекциях интервал между введениями уменьшают до 6 ч.
Дети до 3 мес: 30 мг/кг каждые 12 ч у недоношенных детей и новорожденных, затем интервал между введениями уменьшают до 8 ч.
30 мг вводимого внутривенно препарата содержит 25 мг амоксициллина и 5 мг клавулановой кислоты.
В хирургической практике Кламосар применяется с целью защиты от инфицирования во время хирургического вмешательства. Взрослым вводят в/в 1,2 г перед анестезией, если вмешательство длится более часа. Курс лечения можно продлить на несколько дней, если при вмешательстве был повышен риск проникновения инфекции. Следует применять препарат и при послеоперационном лечении.
При снижении функции почек: взрослым при легкой недостаточности (Cl креатинина > 30 мл/мин) нет необходимости уменьшать дозировку; при среднетяжелой недостаточности (Cl креатинина - 10-30 мл/мин) начинают лечение с введения 1,2 г в/в, потом 600 мг в/в каждые 12 ч; при тяжелой почечной недостаточности (Cl креатинина < 10 мл/мин) начинают лечение с введения 1,2 г в/в, потом продолжают по 600 мг в/в каждые 24 ч; диализ уменьшает концентрацию в сыворотке, поэтому препарат назначается в дозировке 600 мг в/в во время или после диализа. Дозировку для детей также уменьшают.
Лечение взрослых и детей может продолжаться 14 дней, после чего необходимо решить вопрос о продолжении антибактериальной терапии или ее отмене.
Особые указания к применению
Готовый раствор для инъекций использовать в течение 20 мин после приготовления.
Условия хранения препарата
Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 15 °C. Готовый раствор для инъекций не замораживать.Срок годности препарата
2 года